| 器械名称 | 氧气面罩 | ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型、氧浓度可调型、氧袋型/XL、L、M、S、XS | 500FA型主动脉瓣膜：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣：25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜：16mm、18mm, 20mm, 22mm, 24mm,26mm*501DM型二尖瓣：24mm, 26mm, 28mm |
| 产家 | 杭州美泰医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 氧气面罩主要供缺氧患者吸氧用。 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 普通型面罩由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。氧浓度可调型由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋等组成；氧袋型由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋等组成。面罩应手感光滑、色泽均匀，面罩罩体上的通气孔应圆整，分布应均匀，导管应手感柔软。调节模块调节应灵活，氧袋应无漏气现象；面罩的各连接处应牢固，并能承受10N的静态轴向拉力，持续15S，不得有拉脱现；面罩应无菌，面罩若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后七天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。面罩应 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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