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基本资料对比
器械名称 氧气面罩一次性使用延长管
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 普通型、氧浓度可调型、氧袋型/XL、L、M、S、XS型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件
产家 杭州美泰医疗器械有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 氧气面罩主要供缺氧患者吸氧用。产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。
结构及其组成 普通型面罩由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。氧浓度可调型由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋等组成;氧袋型由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋等组成。面罩应手感光滑、色泽均匀,面罩罩体上的通气孔应圆整,分布应均匀,导管应手感柔软。调节模块调节应灵活,氧袋应无漏气现象;面罩的各连接处应牢固,并能承受10N的静态轴向拉力,持续15S,不得有拉脱现;面罩应无菌,面罩若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后七天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。面罩应 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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