| 器械名称 | 氧气面罩 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 普通型、氧浓度可调型、氧袋型/XL、L、M、S、XS | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 杭州美泰医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 氧气面罩主要供缺氧患者吸氧用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 普通型面罩由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。氧浓度可调型由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋等组成；氧袋型由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋等组成。面罩应手感光滑、色泽均匀，面罩罩体上的通气孔应圆整，分布应均匀，导管应手感柔软。调节模块调节应灵活，氧袋应无漏气现象；面罩的各连接处应牢固，并能承受10N的静态轴向拉力，持续15S，不得有拉脱现；面罩应无菌，面罩若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后七天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。面罩应 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。