器械名称 | 人工关节系统(商品名:GMRS) | 膝关节工具 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 参见附件 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。 | 该产品为手术工具,主要用于膝关节成形术或外伤手术中。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统由股骨颈部、胫骨平台、胫骨衬垫、承重件、连接件、柄部延长件组成。其中股骨颈部基体材料采用铸造钴铬钼合金,表面带有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层;胫骨平台、胫骨衬垫材料采用超高分子量聚乙烯,承重件材料采用锻造锻造钴铬钼合金;柄部延长件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金,带有用超高分子量聚乙烯填塞的螺钉孔。灭菌包装。 | 该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成,与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成,非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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