| 器械名称 | 快速交换球囊扩张导管(商品名：NC Sprinter) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 美敦力公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。 球囊扩张导管(球囊型号为2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊扩张支架的置入后扩张。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统，其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头，用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成，内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成，外有PTFE 涂层。放射灭菌，一次性使用。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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