| 器械名称 | 快速交换球囊扩张导管(商品名：NC Sprinter) | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 美敦力公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。 球囊扩张导管(球囊型号为2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊扩张支架的置入后扩张。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统，其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头，用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成，内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成，外有PTFE 涂层。放射灭菌，一次性使用。 | 1. 96测试半自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，中和抗原，浓缩洗液，抗-HBe实验缓冲液，增强液，抗-HBe微孔反应板。 2. 96测试全自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，抗-HBe中和抗原，中和抗原稀释液,，抗-HBe微孔反应板，抗-HBe实 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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