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基本资料对比
器械名称 快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter)抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页10ml/支,10支/盒
产家 美敦力公司上海润普生物技术有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。 球囊扩张导管(球囊型号为2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊扩张支架的置入后扩张。该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统,其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头,用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成,内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成,外有PTFE 涂层。放射灭菌,一次性使用。 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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