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基本资料对比
器械名称 血栓保护系统(商品名:FilterWire EZ) 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 见附页SF*GT1S、SF*GT1C
产家 波士顿科学国际有限公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 该产品用作导丝和血栓保护系统,以便在周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质(血栓/碎屑)。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

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说明书对比
产品说明

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝(保护导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。射线灭菌,一次性使用。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法
产品特点 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项

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