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基本资料对比
器械名称 血栓保护系统(商品名:FilterWire EZ)兰飞 人工机械心脏瓣膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页CL-I型、CL-III型
产家 波士顿科学国际有限公司兰州兰飞医疗器械有限公司
适用范围 该产品用作导丝和血栓保护系统,以便在周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质(血栓/碎屑)。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜,使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜,使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。
结构及其组成 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝(保护导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。射线灭菌,一次性使用。 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成,瓣片安装在瓣架的中心位置,瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2,瓣片材料为各向同性热解碳,瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。
使用方法 环氧乙烷灭菌,一次性使用
产品特点
注意事项

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