器械名称 | 血栓保护系统(商品名:FilterWire EZ) | PTCA导丝(商品名:ASAHI) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 波士顿科学国际有限公司 | |
适用范围 | 该产品用作导丝和血栓保护系统,以便在周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质(血栓/碎屑)。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝(保护导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。射线灭菌,一次性使用。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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