| 器械名称 | 胰岛素试剂盒 | 康思 心肌肌钙蛋白I(c-TnI)检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKIN1（100人份）$LKIN5（500人份） | 25人份/盒 |
| 产家 | 北京康思润业生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光的原理，定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量，用于对糖尿病的管理。 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 |
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| 产品说明 | 线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L， 氯化钠 150mmol/L， 表面活性剂 适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L， 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | |
| 用途 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成与规格：胰岛素检测单位(LIN1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗胰岛素：规格：LKIN1：100个，LKIN5：500个。胰岛素试剂楔（LIN2）：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆鸡抗-胰岛素缓冲液。规格：LKIN1：2个；LKIN5：10个。胰岛素校正品（LINL，LINH）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人血清基质。规格：LKIN1：1套；LKIN5：2套。胰岛素质控（LINC1，LINC2）：两瓶冻干的含胰岛素的非人血清基质。规格：LKIN1： | 线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L， 氯化钠 150mmol/L， 表面活性剂 适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L， 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 |
| 使用方法 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L， 氯化钠 150mmol/L， 表面活性剂 适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L， 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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