| 器械名称 | 患者监护仪 | 脊柱椎间融合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Solar 8000i；Solar 8000M | 见附页 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数，参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。 | 适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器，参数插件，Tram-Rac4A模块箱（从主机取电）组成。性能：心排量血温30-42度，注射温度0-30度，心排量0.2-15L/min；无创心排量范围：0-30L/min，心博量范围0-250mL，全身血管阻抗范围0-5000dyne.sec.cm-5；有创血压范围-25mmHg-300mmHg等。 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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