器械名称 | 患者监护仪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Solar 8000i;Solar 8000M | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
适用范围 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数,参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器,参数插件,Tram-Rac4A模块箱(从主机取电)组成。性能:心排量血温30-42度,注射温度0-30度,心排量0.2-15L/min;无创心排量范围:0-30L/min,心博量范围0-250mL,全身血管阻抗范围0-5000dyne.sec.cm-5;有创血压范围-25mmHg-300mmHg等。 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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