| 器械名称 | 患者监护仪 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Solar 8000i；Solar 8000M | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数，参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器，参数插件，Tram-Rac4A模块箱（从主机取电）组成。性能：心排量血温30-42度，注射温度0-30度，心排量0.2-15L/min；无创心排量范围：0-30L/min，心博量范围0-250mL，全身血管阻抗范围0-5000dyne.sec.cm-5；有创血压范围-25mmHg-300mmHg等。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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