| 器械名称 | 患者监护仪 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Solar 8000i；Solar 8000M | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数，参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器，参数插件，Tram-Rac4A模块箱（从主机取电）组成。性能：心排量血温30-42度，注射温度0-30度，心排量0.2-15L/min；无创心排量范围：0-30L/min，心博量范围0-250mL，全身血管阻抗范围0-5000dyne.sec.cm-5；有创血压范围-25mmHg-300mmHg等。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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