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基本资料对比
器械名称 猪生物瓣(商品名:SJM Biocor)心脏瓣膜成形环系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A;B10-(25, 27, 29, 31, 33)M4900T26, 4900T28, 4900T30, 4900T32, 4900T34, *4900T36;1150
产家 圣犹达医疗用品公司美国爱德华生命科学公司
适用范围 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。该产品可用于三尖瓣的修复。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上,瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上,保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号:4900,尺寸(mm):26、28、30、32、34、36。手柄型号:1150。成形装置限一次性使用,手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
使用方法
产品特点
注意事项

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