| 器械名称 | 猪生物瓣(商品名：SJM Biocor) | 双叶人工机械瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司 | |
| 适用范围 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 | 双叶人工机械瓣膜产品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上，瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 | 该产品主要由瓣架、瓣叶和缝合环组成。瓣架的材质是钛合金(Ti-6Al-4V)，瓣叶的材质是热解碳，转向盘材质为聚甲醛。缝环的材质是聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯织物，表面涂有Carbofilm涂层。瓣膜包括Bicarbon Fitline，Bicarbon Slimline和Bicarbon Overline三种型式。其中Bicarbon Fitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其他两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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