| 器械名称 | 脊柱产品配套手术器械(商品名：Trabecular Metal) | 单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附件 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈骨金属科技公司 | 美国 捷迈骨金属科技公司 |
| 适用范围 | 供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术，专门用于配合植入Trabecular Metal 脊柱产品，可重复使用。 | 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脊柱产品配套为组合形式，由各种试模、骨凿、钳子、刮刀等组成，具体描述见附件。 | 该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯和填充块组成。单件式髋臼杯将符合ISO5834-2标准中规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯直接压铸成型在多孔钽金属材料外杯内，外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成，其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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