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基本资料对比
器械名称 内窥镜冷光源(商品名:见附件)糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CLV-S40,CLV-S40Pro,CLV-260,CLV-260NBI50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 日本 奥林巴斯医疗株式会社四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品是为奥林巴斯内窥镜提供照明等功能的光源装置。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为内窥镜冷光源,光量:从光源射出光量≧400Lumen;色温:CLV-S40Pro和CLV-S40型:6000K,CLV-260NBI和CLV-260型:5600K,误差±15%;送气(仅限CLV-260NBI和CLV-260型),送气量≧1000ml/min(高),≧680ml/min(中),≧500ml/min(低);CLV-S40Pro和CLV-260NBI型可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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