| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：见附件) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-S40,CLV-S40Pro,CLV-260,CLV-260NBI | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品是为奥林巴斯内窥镜提供照明等功能的光源装置。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为内窥镜冷光源,光量:从光源射出光量≧400Lumen;色温:CLV-S40Pro和CLV-S40型:6000K,CLV-260NBI和CLV-260型:5600K,误差±15%；送气(仅限CLV-260NBI和CLV-260型),送气量≧1000ml/min(高),≧680ml/min(中),≧500ml/min(低)；CLV-S40Pro和CLV-260NBI型可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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