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基本资料对比
器械名称 支气管内阻断器(商品名:Arndt)光源 一次性使用医用牙垫
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件I、II、III、IV、V
产家 美国 库克公司泰兴市光源医疗器械厂
适用范围 该产品被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中, 阻断左肺或右肺通气。适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。

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说明书对比
产品说明 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
用途 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。
结构及其组成 该产品由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅橡胶)、球囊充盈接头、导引圈(尼龙)、多路气道转换接头(聚碳酸酯和硅橡胶)和PAPI-FIT接头(聚碳酸酯)等组件组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成
使用方法
产品特点 供医院手术或胃镜检查时使用。
注意事项

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