器械名称 | 因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法) | 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 3×1mL | N乳胶免疫球蛋白M试剂:3×2mL;N免疫球蛋白M试剂定标品(人源):3×1mL;N免疫球蛋白M试剂质控品(人源):3×1mL;N免疫球蛋白M辅助试剂A:3×1mL;N免疫球蛋白M辅助试剂B:1×0.5mL |
产家 | ||
适用范围 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液 (CSF) 与对比脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 M 的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要组成成分:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子XI活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | N 免疫球蛋白 M 试剂由包被浓度为0.03 g/L 的兔抗人免疫球蛋白 M 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 N 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源)由人血清的冻干混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 M的浓度如标签所示。N 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源)的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4,是批特异的。 N 免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源)由人血清冻干混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 M 的浓度如标签所示。所列分析物的浓度根据Siemens Healthcare |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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