| 器械名称 | 因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×1mL | |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子XI活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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