| 器械名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 | 电凝器件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | 见附页 |
| 产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品主要供内窥镜手术中气化、凝血用。 |
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| 产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品性能：1表面粗糙度Ra≤0.4μm;2产品应能承受高温高压灭菌,或2%戊二醛消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;3电凝器件的安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、GB9706.19-2000的要求。产品结构组成：由电极和电极电缆组成，电极由导电体和绝缘护套、手柄组成。按照不同规格型号分为：电凝钩、电凝棒、电凝铲、电凝针、电凝刀、分离钳、剪刀、抓钳、齿状环、滚轮环、铲状环、单柱塞电凝管、手把式电凝管、双极电凝钳。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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