器械名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 | 日本 PENTAX 变焦型电子消化道内窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ |
产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 日本 PENTAX 株式会社 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品为电子内窥镜,由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成,不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向:与操作部成正像;视场角:120°(远焦)、40°(近焦);分辨率:≥3.6LP/mm(远焦)、≥16LP/mm(近焦);上/下弯曲角度:180°/180°;左/右弯曲角度:160°/160°;插入部直径:φ12.8mm(EC-3830系列),φ11.7mm(EC-3430系列);头端部直径:φ13.4mm(EC-3830系列),φ12.3mm (EC-3430系列)。 |
用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 |
结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品为电子内窥镜,由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成,不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向:与操作部成正像;视场角:120°(远焦)、40°(近焦);分辨率:≥3.6LP/mm(远焦)、≥16LP/mm(近焦);上/下弯曲角度:180°/180°;左/右弯曲角度:160°/160°;插入部直径:φ12.8mm(EC-3830系列),φ11.7mm(EC-3430系列);头端部直径:φ13.4mm(EC-3830系列),φ12.3mm (EC-3430系列)。 |
使用方法 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品为电子内窥镜,由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成,不同型号产品的有效长度、插入部直径不同。图像方向:与操作部成正像;视场角:120°(远焦)、40°(近焦);分辨率:≥3.6LP/mm(远焦)、≥16LP/mm(近焦);上/下弯曲角度:180°/180°;左/右弯曲角度:160°/160°;插入部直径:φ12.8mm(EC-3830系列),φ11.7mm(EC-3430系列);头端部直径:φ13.4mm(EC-3830系列),φ12.3mm (EC-3430系列)。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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