器械名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 | 直视无损伤抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | Φ5 *** |
产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
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产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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