| 器械名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 | 鼻窦镜及其附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | ENDO-N（具体编号见附页）*See Attachment |
| 产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 用于鼻窦的临床观察和手术中，并能提供手术通道（高频手术附件除外）。 |
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| 产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 硬管内窥镜。由光学镜、直剪、直筛窦钳、向上筛窦钳45°、直切钳、反切钳、卵形刮匙、尖头粘膜刀、圆头粘膜刀、直吸引管、活检钳、左弯剪、右弯剪、上鼻窦钳、70°双匙钳、弯吸引管组成。编号和具体描述见附页。*编号/视向角：10-0046-00/30°，10-0045-00/0°；视场角≥70°；分辨率≥10.8lP/mm(L=10mm)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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