| 器械名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 | 康友 鼻窦内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
| 结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 使用方法 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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