器械名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 | 杭州市桐庐 可调式喉直达镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | 大号、中号、小号、儿童 |
产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰,无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm,镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm,其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ |
用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。 |
结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰,无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm,镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm,其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ |
使用方法 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰,无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm,镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm,其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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