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基本资料对比
器械名称 球囊扩张血管支架(商品名:PRO-Kinetic Explorer)一次性使用输血器 带针(商品名:一次性使用输血器)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件TS-X-1(带针 0.9mm、1.2mm)
产家 南宁双健医疗器械有限责任公司
适用范围 PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。本产品用于静脉输血。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口,用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、软管、流量调节器、外圆锥接头、进气器件及静脉输液针组成。产品无菌、无热原;血液过滤器孔径:(200±20)μm。
使用方法
产品特点
注意事项

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