| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 笔、板、盒、条型 |
| 产家 | 天津比特菲生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 适用于育龄期妇女黄体生成素水平检查，预测排卵期。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体生成素(LH)水平，以预测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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