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基本资料对比
器械名称 球囊扩张血管支架(商品名:PRO-Kinetic Explorer)一次性使用电子控制镇痛泵
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件CP-E100-Ⅰ-F、CP-E200-Ⅰ-F、CP-E275-Ⅰ-F、CP-E100-Ⅱ-F、CP-E200-Ⅱ-F、CP-E275-Ⅱ-F、CP-E100-Ⅰ、CP-E200-Ⅰ、CP-E275-Ⅰ、CP-E100-Ⅱ、CP-E200-Ⅱ、CP-E275-Ⅱ
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
适用范围 PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。临床用于术后及疼痛病人止痛用。不能用于肌肉注射。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口,用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品由动力装置、贮液装置、药液过滤装置、出液装置、功能显示装置和电池组成。产品型号中有-F的表示贮液装置、药液过滤装置、出液装置为一次性使用,动力装置可重复使用。产品型号中无-F的表示产品为一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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