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基本资料对比
器械名称 球囊扩张血管支架(商品名:PRO-Kinetic Explorer)南格尔 一次性使用塑料血袋
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件GB14232.1-200(单袋);GB14232.1-400(单袋);GB14232.1-200(双连袋);GB14232.1-200(三连袋);GB14232.1-400(三连袋);GB14232.1-200(四连袋);GB14232.1-400(四连袋)
产家 四川南格尔生物医学股份有限公司
适用范围 PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。供全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用塑料血袋用于血液采集、储存和输注,主要由袋体、导管、采血针、抗凝剂、标签组成。易折式阻塞件使血液成分制作过程更安全便捷
用途 供全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
结构及其组成 PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口,用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。
使用方法
产品特点 永不重号的导管打码技术给血液样本对照及保存提供方便;产品经蒸汽灭菌后无菌、无热原。
注意事项

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