| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 一次性使用直线型切割缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
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| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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