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基本资料对比
器械名称 球囊扩张血管支架(商品名:PRO-Kinetic Explorer)鑫奥 数码电子阴道镜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件2002-Ⅱ
产家 北京鑫奥源科技开发有限公司
适用范围 PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。供医疗机构使用

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说明书对比
产品说明
性能指标:聚焦距离300mm-500mm;放大倍率1x-32x;工作距离300mm-500mm;信噪比>48dB;照度<450LX;光束直径>φ100mm光色白色;系统分辨率>300TVL;工作电压DC12V;分辨率1024X768。
用途 1、对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断。2、对宫颈活检阳性率进行分析(认为参与分析);3、用于内外生殖道的防癌普查。
结构及其组成 PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口,用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 由阴道镜图象采集器、主机、显示器、彩色图象打印机、移动式支架组成
使用方法
产品特点 1、妇科防癌检查病人无痛苦安全可靠,无交叉感染。
2、大大提高阳性率,有助于早期宫颈癌诊断。
3、提供可疑病变部位,可放大10-40倍观察,准确定位,避免不必要活检。
4、可减少部分子宫颈锥形切除术及其手术合并症。
5、对宫颈湿疣、乳头状瘤、阴道疾病、子宫内膜异位症是一种简便易行的诊治手段。
6、对某些HPV子宫颈病变的诊断优于细胞检验。
注意事项

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