| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 一次性使用血液灌流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号:MHC-Ⅰ型 规格:YQ-340、YQ-250 |
| 产家 | 天津市阳权医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。 |
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| 产品说明 | 1采用高交联大孔苯-烯型树脂（颗粒）作为吸附剂 2比表面积1200-1300㎡/g，孔径丰富且均匀 3结构性能及物理化学性能稳定 加电镜图 4耐摩性能优良、机械强度高 5树脂颗粒光滑，血液相容性好，安全可靠 6罐体长度、直径、体积适宜，符合流体动力学 7易预冲，操作简便 | |
| 用途 | 肾功能衰竭、慢性肾炎、尿毒症患者；常年维持性透析出现过量中分子毒物蓄积于体内的患者。临床表现为：肾性骨病、顽固性皮肤瘙痒、周围神经病变、心脑血管疾病、顽固性高血压、肾性脑部、营养不良等 | |
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性使用血液灌流器外壳为透明的聚碳酸酯制成的柱状罐体，两端有涤纶滤网，旋式罐盖及进、出口的密封盖，吸附剂为苯乙烯－二乙烯苯大孔吸附树脂，包膜材料为火棉胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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