| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | EVAL非粘附性液体栓塞剂(商品名：伊维尔) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | EVAL -I |
| 产家 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 该产品用于脑血管畸形的血管内栓塞治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品主要由EVAL聚合物溶液及显影剂组成。EVAL聚合物溶液主要成分为乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、二甲亚砜(DMSO)和无水乙醇共混溶液，显影剂成分为钽粉。并配有1ml 注射器(无针头)3支及1.5mlDMSO一瓶，分别用于栓塞剂输入及微导管预充。注射器筒身材质为聚丙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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