| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | Safil(结福)可吸收外科带针缝线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | ||
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 该产品适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要使用可吸收缝线的眼科手术（如斜视矫正术）和显微外科手术（如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由针和缝合线组成。缝合线为聚乙二醇酸材料制成的无菌可吸收外科缝合线，由D&C Violet No.2染成紫色，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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