| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 南格尔 一次性使用袋式血细胞分离器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 |
| 产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存 | |
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成；袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、产品无菌，无菌有效期两年 2、产品无热原 3、产品无急性全身毒性 4、产品无溶血反应 5、产品无皮内刺激反应 6、产品细菌内毒素应小于0.5EU/ml 7、其他技术指标符合YZB/国0164－2005的标准要求 |
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| 注意事项 |
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