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基本资料对比
器械名称 球囊扩张血管支架(商品名:PRO-Kinetic Explorer)ABO血型正定型和RhD血型复检卡(纸板法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件1人份/卡×2/袋
产家 长春博德生物技术有限责任公司
适用范围 PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。用于人ABO血型正定型和RhD血型定型检测,不适用于血源筛查用途。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口,用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 单卡包含4个反应区:分别包被了抗A(效价≥128)、抗B(效价:≥128)、抗D(效价:≥32)试剂和对照试剂。产品有效期:2-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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