| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 一次性使用吸痰罐 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 扬州市邗江华泰医疗器械厂 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 供临床吸痰用. |
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| 产品说明 | 一次性使用吸痰管由管路（塑料PVC管路和医用级硅胶管路）和锥头（喇叭式、手控式、飞机头式）组成。按管路不同分为七种规格。管路由输血（液）器具用软聚氯惭烯塑料硅胶材料或天然橡胶材料制成；锥头由医用高分子材料制成。本品应无菌。 | |
| 用途 | 供临床吸痰用. | |
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1、 确认在灭菌有效期内拆开包装，取出吸痰管； 2、 根据需要选择相应的规格型号，将吸痰头部顺着口腔、气管插管或鼻腔插到气管；将吸痰管锥头与吸引连接装置连接。 3、 将吸痰管固定好；根据无菌操作规程进行吸痰操作。 4、 可与气管插管配套使用，也可单独使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品限一次性使用，用后销毁； 2、内包装破损，严禁使用； 3、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。过期产品严禁使用； 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、使用前建议先测试产品的畅通性。 6、应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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