| 器械名称 | 球囊扩张血管支架(商品名：PRO-Kinetic Explorer) | 美迪康 一次性医用外科口罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 耳挂式：2114、2115、2116、2117、2118、2111、8600、7321、8819、2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、2111-S、8600-S、2105-S、8819-S、7321-S绑带式：2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG |
| 产家 | 美迪康医用材料(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | PRO-Kinetic Explorer球囊扩张血管支架适合应用于改善下肢动脉粥样硬化病变患者行PTA后弹性回缩血管造影结果(残余狭窄≥50%)和/或导致血流受限的夹层。 | 适用于医务人员在有创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员或相关人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品为正规厂家生产的正规医用口罩，经环氧乙烷严格灭菌后供给各地的医院，医用级别！安全有效！！ |
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| 用途 | 供医疗单位卫生护理使用。 | |
| 结构及其组成 | PRO-KineticExplorer球囊扩张血管支架由一支预先安装在快速更换传送系统上的可被球囊扩张的钴铬(L-605)合金支架构成。整个支架的表面覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。近端末梢附带一个单独的Luer端口，用来连接到充/放设备以充盈/放空球囊。球囊下方两个不透X线的标志物可以在放射透视下确定支架的位置。此设备可以使用直径为0.014“(0.36毫米)的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品主要由无纺布和熔喷布制成。主要技术指标：1、口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N；2、口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于30%，细菌过滤效率应不小于95%；3、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2；4、2ml合成血以120mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透；5、口罩沾水等级应不低于GB/T4745中的3级的规定；6、无菌；。 |
| 使用方法 | 1.平展口罩 2.双手平拉推向面部 3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部 4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部 5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。 |
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| 产品特点 | 本产品以薄型粘合法非织造布为原材料经剪裁或缝制而成。经环氧乙烷灭菌后，规格、型号、数量详见合格证。 |
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| 注意事项 | 1.用时拆封，包装破损严禁使用。 2.本品为一次性使用，用后销毁。 3.无菌有效期为两年，请在有效期内使用。 4.应储存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。 |
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