| 器械名称 | 双频射频机 | 射频消融电极(针) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Surgitron 4.0 Dual RF | 请见附件 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于对患者软组织进行切割、消融、止血等外科手术。 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要控制主机、脚踏开关、单极电极（包括中性电极）、双极电极（可选）等组成。射频输出频率：单极：4.0MHz±10％；双极：1.710MHz±10％。额定输出功率：单极：负载500Ω情况下，切割模式输出功率100W±20％；切割/凝血模式输出功率75W±20％；止血模式输出功率35W±20％；电灼模式输出功率35W±20％。双极：负载500Ω情况下，电灼模式输出功率40W±20％。 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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