| 器械名称 | 双频射频机 | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Surgitron 4.0 Dual RF | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于对患者软组织进行切割、消融、止血等外科手术。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要控制主机、脚踏开关、单极电极（包括中性电极）、双极电极（可选）等组成。射频输出频率：单极：4.0MHz±10％；双极：1.710MHz±10％。额定输出功率：单极：负载500Ω情况下，切割模式输出功率100W±20％；切割/凝血模式输出功率75W±20％；止血模式输出功率35W±20％；电灼模式输出功率35W±20％。双极：负载500Ω情况下，电灼模式输出功率40W±20％。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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