器械名称 | Medtronic AVE冠脉支架及传送系统 | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | S6602.75:S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5:S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD | 见附件 |
产家 | 美国 Medtronic, Inc. | |
适用范围 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅限于这两种疾病),使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中,支加以316L不锈钢为原材料,根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号,此次申请注册S6602.75。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成:预装的Valiant胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统,它可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开,为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。Xcelerant输送系统包括一支一次性导管,它整合于操作手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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