| 器械名称 | 美敦力 Medtronic AVE冠脉支架及传送系统 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S6602.75 | 见附页 |
| 产家 | 美敦力中国有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中支架以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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