| 器械名称 | 株式会社 Stormer OTW 球囊扩张导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。