| 器械名称 | 株式会社 Stormer OTW 球囊扩张导管 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | —— |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 用途 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 使用方法 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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