| 器械名称 | 株式会社 Stormer OTW 球囊扩张导管 | 星峰 导引导管(商品名：SheathLess Eaucath) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 中国医疗器械行业协会医疗保健用品专业委员会 |
| 适用范围 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 用途 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。 |
| 结构及其组成 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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