| 器械名称 | CYPHER Sirolimus涂层支架 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于缺血性心脏病的患者，以改善他们的冠状动脉腔径。主要治疗初始冠脉血管病变。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由316L不锈钢支架和含有Sirolimus（雷帕霉素）的PBMA/PEVA（聚n-丁基甲基丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯）涂层组成。支架中的药物含量为140μg/cm2,在最大的支架上（5.00×33mm）最大的数量为479μg/cm2。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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